檢測(cè)項(xiàng)目

滅菌效率：評(píng)估滅菌過程對(duì)微生物的殺滅效果，具體檢測(cè)參數(shù)包括殺滅對(duì)數(shù)減少值不低于6。

微生物負(fù)載：檢測(cè)手套表面的初始微生物數(shù)量，具體檢測(cè)參數(shù)為菌落形成單位每克不超過100CFU/g。

無(wú)菌性：驗(yàn)證手套是否達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)，具體檢測(cè)參數(shù)為無(wú)菌保證水平SAL≤10??。

化學(xué)殘留：檢測(cè)滅菌劑如環(huán)氧乙烷的殘留量，具體檢測(cè)參數(shù)為殘留限值不超過10μg/g。

物理強(qiáng)度：測(cè)試手套的拉伸和撕裂性能，具體檢測(cè)參數(shù)為拉伸強(qiáng)度不低于20MPa。

生物相容性：評(píng)估材料對(duì)生物體的潛在影響，具體檢測(cè)參數(shù)為細(xì)胞毒性等級(jí)0級(jí)。

包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護(hù)性，具體檢測(cè)參數(shù)為泄漏率低于0.01%。

有效期驗(yàn)證：確認(rèn)滅菌效果在儲(chǔ)存期間的穩(wěn)定性，具體檢測(cè)參數(shù)為時(shí)間跨度至36個(gè)月。

環(huán)境監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的微生物和粒子水平，具體檢測(cè)參數(shù)為空氣粒子數(shù)不超過100個(gè)/m3。

過程驗(yàn)證：確認(rèn)滅菌過程參數(shù)的一致性，具體檢測(cè)參數(shù)為溫度121℃±2℃和壓力100kPa。

檢測(cè)范圍

醫(yī)用乳膠手套：用于手術(shù)和醫(yī)療檢查的一次性防護(hù)產(chǎn)品。

工業(yè)乳膠手套：用于清潔、制造和防護(hù)的通用手套。

食品處理乳膠手套：用于食品安全和衛(wèi)生處理的專用手套。

實(shí)驗(yàn)室用乳膠手套：用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)和生物操作的防護(hù)手套。

一次性使用乳膠手套：?jiǎn)未问褂煤髞G棄的滅菌或非滅菌產(chǎn)品。

可重復(fù)使用乳膠手套：經(jīng)多次滅菌循環(huán)后仍可使用的手套。

無(wú)菌包裝乳膠手套：預(yù)滅菌并密封包裝的醫(yī)療級(jí)手套。

非無(wú)菌乳膠手套：需用戶自行滅菌的工業(yè)或家用手套。

定制尺寸乳膠手套：根據(jù)特殊需求定制的尺寸和厚度產(chǎn)品。

彩色乳膠手套：添加色素以區(qū)分用途或增強(qiáng)可視性的手套。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1671標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法用于血源病原體防護(hù)性能評(píng)估。

ISO 1JianCe0標(biāo)準(zhǔn)涉及滅菌化學(xué)指示物的要求和測(cè)試方法。

GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范最終滅菌醫(yī)療器械的包裝系統(tǒng)。

ISO 11737標(biāo)準(zhǔn)提供醫(yī)療器械滅菌的微生物方法指南。

GB 18280標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定輻射滅菌過程的驗(yàn)證和控制。

ASTM D3578標(biāo)準(zhǔn)涵蓋橡膠手套的物理性能測(cè)試規(guī)范。

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的應(yīng)用。

EN 455標(biāo)準(zhǔn)定義醫(yī)用手套的基本安全和性能要求。

GB 15980標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一次性使用醫(yī)療用品的衛(wèi)生指標(biāo)。

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)測(cè)試。

檢測(cè)儀器

高壓滅菌器：提供高溫高壓環(huán)境用于模擬滅菌過程，功能為測(cè)試滅菌效率。

微生物培養(yǎng)箱：維持恒定溫度用于微生物培養(yǎng)，功能為檢測(cè)微生物負(fù)載和無(wú)菌性。

氣相色譜儀：分離和定量分析化學(xué)化合物，功能為檢測(cè)化學(xué)殘留量。

拉伸測(cè)試機(jī)：測(cè)量材料在拉力下的性能，功能為評(píng)估物理強(qiáng)度參數(shù)。

粒子計(jì)數(shù)器：計(jì)數(shù)空氣中的微粒數(shù)量，功能為環(huán)境監(jiān)測(cè)中的粒子水平評(píng)估。

包裝完整性測(cè)試儀：施加壓力檢測(cè)包裝泄漏，功能為驗(yàn)證包裝密封性。

生物安全柜：提供無(wú)菌操作環(huán)境通過空氣過濾，功能為輔助微生物測(cè)試。

滅菌指示物閱讀器：檢測(cè)化學(xué)指示物的顏色變化，功能為讀取滅菌過程效果。

顯微鏡：放大樣本以觀察微生物結(jié)構(gòu)，功能為微生物鑒定和分析。

恒溫恒濕箱：模擬特定儲(chǔ)存條件，功能為有效期驗(yàn)證和環(huán)境測(cè)試。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。