檢測項目

劑量梯度設定：基于預實驗數(shù)據(jù)設置5-7個劑量水平，幾何級數(shù)間隔系數(shù)1.5-2.0，確保覆蓋LD50范圍

動物種類選擇：常用Sprague-Dawley大鼠或ICR小鼠，雌雄各半，年齡6-8周，體重180-220g

每組動物數(shù)量：每組8-10只動物，隨機分組減少個體差異影響

給藥途徑：口服灌胃或腹腔注射，劑量體積0.1-0.2mL/10g體重

觀察期管理：持續(xù)14天，每24小時記錄癥狀如抽搐、呼吸抑制

死亡率計算：精確記錄死亡動物數(shù)，時間點包括0h、24h、72h和終點

LD50值計算：采用Probit分析法，置信區(qū)間95%，軟件處理數(shù)據(jù)

癥狀詳細記錄：分類行為變化如運動失調(diào)、皮毛豎立，使用標準評分表

體重監(jiān)測：給藥前、后第7天和第14天測量，變化率精度±1%

解剖病理檢查：死亡動物立即解剖，觀察器官如肝、腎病變

數(shù)據(jù)分析方法：卡方檢驗評估顯著性，p值<0.05視為差異顯著

環(huán)境控制：溫度22±2℃，濕度50±10%，光照周期12h/12h

檢測范圍

中藥飲片：如黃芪或當歸切片，用于評估傳統(tǒng)藥材急性毒性

中藥提取物：如綠原酸或黃酮類提取物，測試純化成分安全性

中藥顆粒劑：如感冒清熱顆粒，檢測制劑整體毒性影響

中藥注射劑：如清開靈注射液，評估靜脈給藥急性風險

中藥復方制劑：如六味地黃丸，分析多成分協(xié)同毒性

中藥保健品：如人參膠囊，用于功能性產(chǎn)品安全驗證

外用中藥制劑：如風濕膏藥，測試皮膚接觸急性反應

新藥研發(fā)樣品：中藥新化合物，支持臨床試驗前毒理評價

含中藥化妝品：如中草藥面膜，評估外用產(chǎn)品急性刺激性

中藥食品添加劑：如枸杞提取物添加劑，檢測攝入安全性

中藥原料粉末：如三七粉，分析粉末形態(tài)毒性特性

中藥液體制劑：如口服液，評估液體形式急性效應

檢測標準

依據(jù)OECDGuideline423進行急性口服毒性測試，采用階梯法設計

參照OECDGuideline425規(guī)范固定劑量法，動物數(shù)要求

采用ISO10993-11標準評估醫(yī)療器械生物相容性毒性

依據(jù)GB/T16886.11進行醫(yī)療器械急性全身毒性測試

參照GB/T15670-2017執(zhí)行農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗方法

采用GB15193.3-2014食品安全國家標準急性毒性試驗

依據(jù)ICHS4指南支持藥物非臨床安全性研究

參照USP1034標準進行藥物雜質毒性評估

采用EP2.6.14規(guī)范歐洲藥典急性毒性測試要求

依據(jù)JISK0100標準日本工業(yè)規(guī)格毒性測試方法

檢測儀器

電子精密天平：量程0.001g-500g，用于精確稱量藥物劑量

自動灌胃給藥器：可調(diào)體積0.01-1mL，確?？诜o藥準確性

動物行為觀察系統(tǒng)：高清攝像頭記錄，分析運動和行為變化

顯微鏡及病理切片設備：放大倍數(shù)40-1000x，用于組織檢查

環(huán)境控制培養(yǎng)箱：溫度控制±0.5℃，濕度調(diào)節(jié)，維持標準飼養(yǎng)條件

數(shù)據(jù)記錄與分析軟件：集成統(tǒng)計模塊，支持Probit計算和圖表生成

電子體重計：精度±0.1g，定期監(jiān)測動物體重變化

通風式動物飼養(yǎng)籠：不銹鋼材質，空氣流量10L/min，保障動物福利

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。