檢測(cè)項(xiàng)目

病毒初始滴度測(cè)定：采用TCID50法量化病毒濃度，檢測(cè)限≥10^2.5 TCID₅₀/mL，平行樣偏差≤0.5 log

滅活接觸時(shí)間測(cè)試：設(shè)置0.5-60分鐘梯度反應(yīng)，時(shí)間控制精度±2秒，記錄關(guān)鍵滅活時(shí)間節(jié)點(diǎn)

滅活效率驗(yàn)證：計(jì)算Log₁₀減少值，要求≥4.0 log降幅，置信區(qū)間95%

細(xì)胞毒性對(duì)照：設(shè)立未接種病毒的細(xì)胞對(duì)照組，毒性反應(yīng)需≤Grade 1級(jí)

殘留活性檢測(cè)：通過中和劑終止反應(yīng)后培養(yǎng)72小時(shí)，陰性率需達(dá)100%

溫度敏感性測(cè)試：在4-37℃范圍驗(yàn)證溫度影響，溫控精度±0.5℃

有機(jī)干擾試驗(yàn)：添加0.3%牛血清白蛋白模擬有機(jī)物環(huán)境

病毒形態(tài)學(xué)觀察：透射電鏡確認(rèn)衣殼完整性，分辨率0.1nm

基因滅活驗(yàn)證：RT-PCR檢測(cè)病毒RNA完整性，Ct值偏移≤1.5

重復(fù)穩(wěn)定性測(cè)試：三批次獨(dú)立實(shí)驗(yàn)，RSD≤5%

中和劑鑒定試驗(yàn)：驗(yàn)證中和劑終止效果，假陽性率≤5%

載體穿透試驗(yàn)：對(duì)無紡布/金屬等載體吸附病毒進(jìn)行滅活評(píng)估

檢測(cè)范圍

醫(yī)用消毒劑：含氯消毒劑、過氧化物類及季銨鹽類液體制劑

空氣凈化設(shè)備：HEPA濾芯、紫外循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)及等離子體發(fā)生裝置

防護(hù)材料：熔噴布、醫(yī)用防護(hù)服面料及隔離艙密封材料

醫(yī)療器械：內(nèi)窺鏡設(shè)備、呼吸管路系統(tǒng)及手術(shù)器械包

生物安全設(shè)備：生物安全柜表面涂層及傳遞窗紫外線模塊

抗病毒涂料：墻面抗菌涂層及器械表面處理劑

衛(wèi)生清潔產(chǎn)品：洗手液、濕巾及硬表面清潔劑

冷鏈運(yùn)輸材料：冷藏箱內(nèi)襯及冷鏈包裝抗菌膜

實(shí)驗(yàn)室耗材：細(xì)胞培養(yǎng)板、移液吸頭及生物廢棄物容器

公共設(shè)施部件：電梯按鈕涂層、扶手抗菌膜及空調(diào)系統(tǒng)組件

水處理系統(tǒng)：循環(huán)水消毒模塊及濾膜組件

個(gè)體防護(hù)裝備：面屏防霧涂層及口罩鼻梁條

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 18184:2019 紡織品抗病毒活性測(cè)定

ASTM E1053-20 液體化學(xué)消毒劑病毒滅活評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

GB 27953-2020 物體表面消毒劑病毒滅活要求

EN 14476:2019 化學(xué)消毒劑抗病毒活性測(cè)試

GB/T 38502-2020 消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法

ISO 21702:2019 塑料表面抗病毒活性測(cè)量

YY/T 1478-2016 醫(yī)療器械病毒清除驗(yàn)證指南

ASTM E2197-17 定量盤載病毒試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求附錄E

EPA 810.2200 美國(guó)消毒劑病毒滅活測(cè)試指南

ISO 18593:2018 表面取樣檢測(cè)方法

GB/T 38880-2020 兒童口罩病毒過濾測(cè)試規(guī)范

檢測(cè)儀器

生物安全柜：Class II A2型，提供百級(jí)潔凈環(huán)境，保障病毒操作安全

實(shí)時(shí)細(xì)胞分析儀：xCELLigence RTCA系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)細(xì)胞病變效應(yīng)，阻抗檢測(cè)精度0.1cell index

恒溫振蕩培養(yǎng)箱：溫度范圍4-80℃，振蕩頻率50-300rpm，確保病毒接觸均勻性

病毒空斑分析系統(tǒng)：GelCount全自動(dòng)計(jì)數(shù)儀，識(shí)別精度10μm，定量空斑形成單位

冷凍離心機(jī)：最大RCF 30,000×g，溫控精度±1℃，用于病毒濃縮及分離

梯度PCR儀：支持0.1℃溫控步進(jìn)，運(yùn)行qPCR驗(yàn)證病毒基因滅活程度

恒溫混勻儀：24位獨(dú)立溫控模塊，溫度一致性±0.3℃，用于中和反應(yīng)終止

倒置熒光顯微鏡：400倍顯微觀察，配置488nm/640nm雙激發(fā)光源，判定細(xì)胞感染狀態(tài)

冷凍超薄切片機(jī)：制備70nm病毒樣品切片，用于電鏡形態(tài)學(xué)分析

生物氣溶膠發(fā)生器：發(fā)生粒徑1-5μm含病毒氣溶膠，流速控制范圍1-10L/min，評(píng)估空氣消毒效果

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。