檢測項目

溫度均勻性測試、濕度偏差測試、噪音水平測定、氧濃度傳感器精度驗證、二氧化碳清除效率評估、箱體氣密性檢驗、床墊承重變形量測量、透明罩透光率測試、報警系統(tǒng)響應(yīng)時間測定、電氣絕緣強(qiáng)度試驗、接地阻抗測試、漏電流監(jiān)測、電磁兼容性（EMC）測試、紫外線消毒效能驗證、空氣流速均勻性分析、加熱器功率穩(wěn)定性評估、備用電源切換效率測試、數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)完整性驗證、機(jī)械鎖止裝置可靠性檢驗、應(yīng)急通風(fēng)功能測試、過濾器微粒截留率測定、報警音量分級測試、觸摸屏操作靈敏度驗證、傾斜角度安全限值測試、門蓋開閉耐久性試驗、軟件系統(tǒng)抗干擾能力評估、滅菌耐受性測試、材料生物相容性驗證、緊急斷電功能響應(yīng)測試、歷史數(shù)據(jù)追溯完整性檢驗

檢測范圍

早產(chǎn)兒專用培養(yǎng)箱（單/雙艙式）、新生兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱（車載/航空型）、輻射式搶救臺培養(yǎng)箱（開放式/封閉式）、光療治療一體化培養(yǎng)箱（藍(lán)光/白光）、高濕度治療型培養(yǎng)箱（皮膚護(hù)理專用）、低出生體重兒培養(yǎng)箱（微型艙體）、雙胞胎并聯(lián)式培養(yǎng)箱（獨立溫控系統(tǒng)）、正壓潔凈空氣循環(huán)培養(yǎng)箱（NICU專用）、負(fù)壓隔離型培養(yǎng)箱（傳染病防護(hù)）、智能物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測培養(yǎng)箱（遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)交互）、高原環(huán)境適配型培養(yǎng)箱（氣壓補償系統(tǒng)）、磁共振兼容型培養(yǎng)箱（非鐵磁材料構(gòu)造）、手術(shù)室專用移動式培養(yǎng)箱（快速預(yù)熱型）、新生兒復(fù)蘇搶救培養(yǎng)箱（集成CPR模塊）、發(fā)育支持護(hù)理型培養(yǎng)箱（體位調(diào)節(jié)系統(tǒng)）、家庭護(hù)理級便攜式培養(yǎng)箱（電池續(xù)航型）、遺傳代謝病篩查專用培養(yǎng)箱（低溫保存模塊）、ECMO聯(lián)合治療培養(yǎng)箱（多管路管理系統(tǒng)）、高頻振蕩通氣適配型培養(yǎng)箱（抗振動設(shè)計）、神經(jīng)監(jiān)護(hù)專用培養(yǎng)箱（腦電圖屏蔽系統(tǒng)）、母乳喂養(yǎng)支持型培養(yǎng)箱（哺乳輔助裝置）、康復(fù)訓(xùn)練集成式培養(yǎng)箱（運動功能監(jiān)測模塊）、聽力篩查專用隔音培養(yǎng)箱（聲場控制型）、基因治療恒溫培養(yǎng)箱（生物安全防護(hù)型）、術(shù)后監(jiān)護(hù)型培養(yǎng)箱（引流裝置適配接口）、感染控制監(jiān)測培養(yǎng)箱（自動消毒循環(huán)系統(tǒng)）、代謝監(jiān)測專用培養(yǎng)箱（氣體交換分析模塊）、呼吸窘迫綜合征治療培養(yǎng)箱（持續(xù)氣道正壓系統(tǒng)）、體外膜肺氧合聯(lián)合培養(yǎng)箱（溫度補償裝置）、新生兒黃疸動態(tài)監(jiān)測培養(yǎng)箱（經(jīng)皮膽紅素傳感系統(tǒng)）

檢測方法

溫度穩(wěn)定性測試采用多點溫度記錄儀在運行狀態(tài)下連續(xù)監(jiān)測12小時；濕度校準(zhǔn)通過精密露點儀與設(shè)備顯示值進(jìn)行交叉比對；氧濃度分析使用電化學(xué)傳感器與紅外光譜法雙重驗證；噪聲水平依據(jù)ISO3746標(biāo)準(zhǔn)在距離設(shè)備表面1米處進(jìn)行A計權(quán)測量；電磁兼容性測試依據(jù)YY0505標(biāo)準(zhǔn)在電波暗室中完成輻射發(fā)射與抗擾度試驗；機(jī)械強(qiáng)度試驗通過模擬臨床操作的5000次開合循環(huán)驗證鉸鏈耐久性；軟件驗證采用邊界值分析法對溫度設(shè)定范圍進(jìn)行極限值壓力測試；生物相容性評估參照ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗與致敏反應(yīng)測試。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求》
YY0669-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》
IEC60601-2-19:2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求》
ISO80601-2-13:2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-13部分：嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能要求》
ASTMF2673-22《嬰兒輻射保暖臺標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》
JIST7325:2019《嬰兒保育器》
BSEN13544-3:2020《呼吸治療設(shè)備第3部分：嬰兒氧療設(shè)備特殊要求》
YY/T1438-2016《醫(yī)用電氣設(shè)備嬰兒光療設(shè)備安全專用要求》
AAMIES60601-1:2021《醫(yī)用電氣設(shè)備綜合安全標(biāo)準(zhǔn)》

檢測儀器

FLUKEProSim8多參數(shù)生命體征模擬器用于驗證報警觸發(fā)閾值；德圖testo635溫濕度記錄儀實現(xiàn)0~100%RH范圍的連續(xù)監(jiān)測；安捷倫34970A數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)同步記錄16通道傳感器信號；B&K2250聲級計配合4192傳聲器完成噪聲頻譜分析；TSI8386風(fēng)速計測量空氣循環(huán)系統(tǒng)的流速均勻度；福祿克ESA615電磁兼容測試儀評估傳導(dǎo)發(fā)射指標(biāo)；梅特勒XS205精密電子天平進(jìn)行配重加載試驗；島津UV-2600分光光度計測定紫外線輻照強(qiáng)度；雷度ABL90FLEX血氣分析儀驗證氣體交換參數(shù)；日置MR8847存儲記錄儀捕捉瞬態(tài)電氣特性。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。