檢測項(xiàng)目

藥配方皮膚成分檢測體系包含四大核心模塊：活性成分定量分析模塊重點(diǎn)測定維生素衍生物、肽類化合物及植物提取物的實(shí)際濃度；安全性評(píng)估模塊針對(duì)16種重金屬（鉛、汞、砷等）、24種致敏香料及62種禁用物質(zhì)進(jìn)行篩查；防腐體系效能測試模塊通過挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證苯氧乙醇等防腐劑的抑菌能力；穩(wěn)定性研究模塊包含加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的溫度-濕度循環(huán)測試。

特殊功效驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋透皮吸收率測定（Franz擴(kuò)散池法）、抗氧化能力評(píng)估（DPPH自由基清除率）及抗炎活性測試（細(xì)胞因子IL-6抑制率）。針對(duì)兒童用藥配方增設(shè)遷移性測試（模擬汗液浸泡實(shí)驗(yàn)）和pH耐受性試驗(yàn)（4.5-8.5梯度測試）。

檢測范圍

本檢測適用于三類制劑：局部給藥藥品（乳膏劑/凝膠劑/貼劑）、功能性護(hù)膚品（祛斑類/抗皺類/舒緩類）及醫(yī)療器械附屬制劑（超聲耦合劑/創(chuàng)面敷料）。具體涵蓋水包油型乳化體系（HLB值8-16）、脂質(zhì)體包裹系統(tǒng)（粒徑50-200nm）及微乳制劑（粒徑10-100nm）等不同載藥體系。

特殊應(yīng)用場景產(chǎn)品需增加專項(xiàng)測試：防曬制劑進(jìn)行SPF值驗(yàn)證（ISO24444標(biāo)準(zhǔn)）及光穩(wěn)定性試驗(yàn)（UVB/UVA交替照射）；痤瘡治療產(chǎn)品需完成丙酸桿菌抑制率測定；美白類產(chǎn)品須通過酪氨酸酶活性抑制實(shí)驗(yàn)（蘑菇酪氨酸酶法）。

檢測方法

采用ISO17025體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)化流程：活性成分定量使用HPLC-DAD法（中國藥典通則0512）和UPLC-MS/MS法（FDA指南），檢出限達(dá)0.1μg/g；重金屬檢測執(zhí)行ICP-MS法（GB/T35826）結(jié)合微波消解前處理；微生物限度檢查參照USP<61>進(jìn)行需氧菌總數(shù)測定（TSA培養(yǎng)基）和特定致病菌篩查（ChromID培養(yǎng)基）。

新型檢測技術(shù)包括：拉曼光譜成像用于原料藥晶型鑒別；流式細(xì)胞術(shù)進(jìn)行納米載體包封率測定；三維皮膚模型（EpiDermTM）用于刺激性評(píng)估；HET-CAM試驗(yàn)替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行眼刺激性分級(jí)。

檢測儀器

核心設(shè)備群包含三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀（SciexTripleQuad6500+）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ThermoiCAPTQ）和全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)（VITEK2Compact）。專用設(shè)備配置有透皮吸收模擬系統(tǒng)（Logan920系列）、人工氣候箱（BinderKBF-720）和流變儀（TAInstrumentsHR-20）。

輔助分析設(shè)備包括：冷凍切片機(jī)（LeicaCM1950）用于制劑微觀結(jié)構(gòu)觀察；X射線衍射儀（RigakuMiniFlex600）進(jìn)行多晶型分析；納米粒度儀（MalvernZetasizerPro）測定分散體系穩(wěn)定性；近紅外光譜儀（BrukerMPAII）實(shí)現(xiàn)原料快速鑒別。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。