檢測項(xiàng)目

鹽酸萘乙二胺的常規(guī)檢測項(xiàng)目包括：主成分含量測定（純度≥99.5%）、相關(guān)雜質(zhì)分析（含單氯代物、雙氯代物等副產(chǎn)物）、水分含量測定（卡爾費(fèi)休法控制≤0.2%）、重金屬殘留（鉛≤10ppm、鎘≤5ppm）、溶液澄清度與顏色檢查（UV-Vis法）。特殊場景需增加微生物限度測試（需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g）及溶劑殘留檢測（甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm）。

檢測范圍

本檢測方案適用于以下領(lǐng)域：1) 制藥行業(yè)原料藥質(zhì)量控制；2) 食品添加劑中防腐劑合成中間體監(jiān)測；3) 工業(yè)染料生產(chǎn)用前驅(qū)體純度驗(yàn)證；4) 科研機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值；5) 進(jìn)出口商品合規(guī)性檢驗(yàn)。具體涵蓋固體原料（結(jié)晶粉末）、液態(tài)中間體（乙醇溶液）及終端產(chǎn)品（片劑包衣成分）等不同形態(tài)樣本。

檢測方法

1. 高效液相色譜法（HPLC）：采用C18色譜柱（250mm×4.6mm,5μm），流動相為乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH3.0）（35:65），流速1.0mL/min，檢測波長280nm。系統(tǒng)適應(yīng)性要求理論塔板數(shù)≥2000，分離度＞1.5。

2. 紫外分光光度法：建立標(biāo)準(zhǔn)曲線時選擇λmax=275nm±2nm波長段，線性范圍10-100μg/mL需滿足R2≥0.999。樣品前處理需經(jīng)0.45μm微孔濾膜過濾。

3. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）：用于痕量有機(jī)雜質(zhì)分析時采用DB-5MS毛細(xì)管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升溫從80℃(保持2min)以10℃/min升至280℃(保持10min)，EI離子源70eV。

檢測儀器

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器及自動進(jìn)樣器，支持21 CFR Part 11合規(guī)性操作。

2. Shimadzu UV-2600i分光光度計(jì)：雙光束光學(xué)系統(tǒng)搭配積分球附件，波長范圍190-1400nm。

3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：具備NIST 2020質(zhì)譜庫及Advanced Electron Ionization源。

4. Metrohm 899 Coulometer：卡爾費(fèi)休水分測定儀支持極化電流滴定技術(shù)。

5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：稱量精度達(dá)0.01mg并具備自動防風(fēng)罩。

6. Sartorius Cubis MSA225S-000-DA：百萬分之一級分析天平配備靜電消除裝置

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。