北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所，可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為您提供滅菌殘留劑、工藝殘留物、降解產(chǎn)物等各種醫(yī)療器械的可瀝濾物檢測(cè)服務(wù)，亦可根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)方案，為客戶提供非標(biāo)檢測(cè)服務(wù)。中析研究所與多家科研單位建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，擁有生物、材料、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測(cè)、分析儀器設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的高水平科學(xué)人才隊(duì)伍,可為您提供正規(guī)、科學(xué)的檢測(cè)服務(wù)。

　　檢測(cè)周期：7-15個(gè)工作日出具可瀝濾物檢測(cè)報(bào)告。

　　檢測(cè)費(fèi)用：樣品初檢后結(jié)合客戶檢測(cè)需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。

　　樣品量大小：具體樣品量需要根據(jù)客戶的檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)決定，您可以咨詢工程師。

檢測(cè)項(xiàng)目

　　金屬元素、殘留溶劑、小分子有機(jī)化合物、添加劑、抗氧化劑、增塑劑、穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑、著色劑、催化劑殘留、單體殘留、聚合物低聚物、熱解產(chǎn)物、水解產(chǎn)物、氧化產(chǎn)物、光解產(chǎn)物、微生物代謝產(chǎn)物、蛋白質(zhì)、多肽、多糖、核酸、內(nèi)毒素、組胺、亞硝胺、多環(huán)芳烴、鄰苯二甲酸酯類、雙酚 A、重金屬離子、砷、汞、鉛、鎘、鉻、鎳、錫、鋅、鐵、銅等。

檢測(cè)范圍

　　藥品包裝材料、醫(yī)療器械、食品接觸材料、化妝品包裝、塑料容器、橡膠制品、玻璃制品、金屬制品、復(fù)合材料、輸液袋、注射器、藥瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、膠塞、鋁箔、塑料薄膜、食品罐頭、飲料瓶、食用油桶、兒童玩具、文具、保鮮膜、保鮮袋、一次性餐具、紙杯、紙包裝、奶瓶、奶嘴、吸管、廚房用具、食品加工設(shè)備、化妝品瓶、化妝刷、香水瓶、氣霧劑包裝、油墨、涂料、膠粘劑、密封件、墊圈、管道、濾膜、血液透析器、體外循環(huán)管路、醫(yī)用手套、醫(yī)用導(dǎo)管、藥用鋁塑泡罩包裝等。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)列舉

　　BS EN ISO 10993-16-2010 醫(yī)療器械的生物評(píng)定.降解產(chǎn)品和可瀝濾物的毒理動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)方法

　　DIN EN ISO 10993-17-2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立

　　GB/T 16886.16-2013 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

　　GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

　　GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立

　　TCVN 7391-16-2007 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

　　TCVN 7391-17-2007 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立

　　YY/T 1550.2-2019 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物

檢測(cè)報(bào)告作用

　　1.用作銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力;

　　2.研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間;

　　3.司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù);

　　4.大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用;

　　5.投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低，準(zhǔn)確性較高;

　　6.工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

檢測(cè)流程

　　1、在線咨詢或者來(lái)電溝通

　　2、由專人負(fù)責(zé)發(fā)送對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室地址，郵遞檢測(cè)樣品到本所實(shí)驗(yàn)室或上門采樣。

　　3、為您對(duì)接工程師,由工程師評(píng)估后報(bào)價(jià)，便捷實(shí)惠。

　　4、簽署委托書，支付檢測(cè)所需費(fèi)用，深入開展實(shí)驗(yàn)。

　　5、約定時(shí)間完成檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告。

　　6、郵寄檢測(cè)報(bào)告，專屬1V1售后服務(wù)。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。