檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度：測(cè)量瞳孔擴(kuò)大器的外徑、內(nèi)徑及長(zhǎng)度參數(shù)，精度要求±0.1mm。

材料強(qiáng)度：測(cè)試?yán)鞆?qiáng)度和壓縮強(qiáng)度，最大載荷范圍500N。

生物相容性：評(píng)估細(xì)胞毒性及皮膚刺激性，參數(shù)包括細(xì)胞存活率百分比。

表面光滑度：檢測(cè)表面粗糙度，Ra值范圍0.1-10μm。

滅菌效果：驗(yàn)證高壓蒸汽滅菌后的無(wú)菌性，參數(shù)為微生物殘留計(jì)數(shù)。

耐腐蝕性：測(cè)試在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，參數(shù)為腐蝕速率mm/year。

光學(xué)性能：檢查透光率及反射率，參數(shù)包括波長(zhǎng)400-700nm下的透射百分比。

操作力：測(cè)量使用時(shí)的施加力，參數(shù)范圍為0-50N。

耐久性：測(cè)試重復(fù)使用后的磨損程度，參數(shù)為循環(huán)次數(shù)1000次以上。

包裝完整性：確保密封性，參數(shù)包括泄漏率及氣壓測(cè)試值。

檢測(cè)范圍

醫(yī)療級(jí)塑料：聚碳酸酯或聚丙烯制成的瞳孔擴(kuò)大器組件。

不銹鋼金屬部件：用于器械結(jié)構(gòu)支撐的耐腐蝕材料。

一次性眼科工具：?jiǎn)未问褂玫耐讛U(kuò)大器產(chǎn)品。

可重復(fù)使用器械：消毒后可多次應(yīng)用的手術(shù)輔助設(shè)備。

眼科診斷設(shè)備：集成于檢查儀器中的擴(kuò)大模塊。

硅膠柔性產(chǎn)品：高彈性材料的瞳孔擴(kuò)大器。

聚合物復(fù)合材料：增強(qiáng)型醫(yī)用材料制品。

生物降解材料：環(huán)保型可降解擴(kuò)大器組件。

植入物相關(guān)部件：與眼部植入設(shè)備配合的工具。

手術(shù)輔助系統(tǒng)：微創(chuàng)手術(shù)中應(yīng)用的擴(kuò)大裝置。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO13485規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

引用ISO10993標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物相容性測(cè)試評(píng)估。

采用ASTMF2100測(cè)定醫(yī)用材料性能參數(shù)。

依據(jù)GB/T16886執(zhí)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

參照GB9706規(guī)范醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

采用ISO14971進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理流程。

引用GB/T2828執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)方法。

檢測(cè)儀器

數(shù)字卡尺：高精度測(cè)量工具，用于尺寸精度檢測(cè)，分辨率0.01mm。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：力學(xué)性能測(cè)試設(shè)備，用于材料強(qiáng)度檢測(cè)，載荷范圍0-1000N。

顯微鏡：表面觀(guān)察儀器，用于表面光滑度檢測(cè)，放大倍數(shù)40x-400x。

滅菌指示器：滅菌驗(yàn)證設(shè)備，用于滅菌效果檢測(cè)，溫度監(jiān)控范圍121-134°C。

粗糙度測(cè)試儀：表面分析儀器，用于表面光滑度檢測(cè)，Ra測(cè)量精度±0.05μm。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。