檢測項目

靜態(tài)強(qiáng)度測試：評估撐開器在靜止?fàn)顟B(tài)下的最大承載能力，具體檢測參數(shù)包括最大負(fù)載值、變形量極限。

疲勞壽命測試：模擬反復(fù)使用條件下的耐用性，具體檢測參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)至失效、應(yīng)力幅值范圍。

尺寸精度檢測：確保部件幾何尺寸符合設(shè)計規(guī)格，具體檢測參數(shù)包括長度公差、直徑偏差。

材料成分分析：驗證金屬或合金元素組成，具體檢測參數(shù)包括碳含量百分比、鈦元素比例。

表面粗糙度測量：評估器械表面光潔度質(zhì)量，具體檢測參數(shù)包括Ra值、Rz值。

硬度測試：測量材料抗壓能力，具體檢測參數(shù)包括洛氏硬度值、維氏硬度指標(biāo)。

腐蝕抵抗測試：檢查器件在體液環(huán)境中的穩(wěn)定性，具體檢測參數(shù)包括鹽霧測試時間、腐蝕速率。

生物相容性評估：確認(rèn)材料無毒且人體安全，具體檢測參數(shù)包括細(xì)胞毒性等級、致敏性指數(shù)。

功能性能測試：驗證撐開器操作機(jī)制，具體檢測參數(shù)包括開合角度范圍、施加力值。

滅菌耐受測試：確保高溫或輻射處理后器械完整性，具體檢測參數(shù)包括滅菌次數(shù)、殘余物濃度。

涂層附著力測試：檢查表面涂層結(jié)合強(qiáng)度，具體檢測參數(shù)包括剝離強(qiáng)度值、脫落面積。

扭矩測試：測量旋鈕操作力，具體檢測參數(shù)包括最大扭矩值、旋轉(zhuǎn)圈數(shù)。

檢測范圍

鈦合金骨科撐開器：高強(qiáng)度輕質(zhì)材料用于脊柱手術(shù)固定。

不銹鋼手術(shù)器械：通用耐腐蝕工具用于骨科操作。

可吸收材料植入物：臨時支撐裝置在體內(nèi)降解。

聚合物骨科器械：輕便替代品適用于微創(chuàng)手術(shù)。

定制3D打印撐開器：患者專用設(shè)備基于解剖模型。

兒科骨科器械：兒童適用尺寸設(shè)計用于發(fā)育期骨骼。

微創(chuàng)手術(shù)工具：小切口操作器械減少組織損傷。

關(guān)節(jié)置換輔助器械：髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)手術(shù)支撐裝置。

創(chuàng)傷固定裝置：骨折穩(wěn)定用金屬支架。

生物陶瓷組件：高生物相容性材料用于骨結(jié)合。

記憶合金器械：形狀記憶特性應(yīng)用于動態(tài)調(diào)整。

電動骨科裝置：自動化操作工具提升精度。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF1717骨科植入物靜態(tài)和疲勞測試方法。

ISO7206關(guān)節(jié)置換器械性能要求。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF382金屬骨板標(biāo)準(zhǔn)測試規(guī)范。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ASTMF2091骨科器械腐蝕測試指南。

ISO10993醫(yī)療器械生物相容性評價。

GB/T228金屬材料拉伸試驗方法。

ASTME8金屬材料拉伸測試標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

萬能材料試驗機(jī)：用于拉伸壓縮測試，功能包括測量負(fù)載變形曲線。

疲勞測試機(jī)：模擬反復(fù)加載環(huán)境，功能包括記錄失效循環(huán)數(shù)。

光學(xué)顯微鏡：放大觀察表面特征，功能包括識別微觀缺陷。

硬度計：評估材料抗壓強(qiáng)度，功能包括執(zhí)行洛氏硬度測試。

鹽霧試驗箱：模擬腐蝕條件，功能包括測定腐蝕速率。

表面粗糙度儀：量化表面紋理，功能包括計算Ra值。

扭矩測試儀：測量旋轉(zhuǎn)力值，功能包括記錄最大扭矩。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。