檢測(cè)項(xiàng)目

病毒滴度測(cè)定：定量感染性病毒顆粒數(shù)，檢測(cè)范圍10^3~10^9 TCID50/mL

核酸檢測(cè)：實(shí)時(shí)PCR定量病毒RNA/DNA，檢測(cè)限0.1拷貝/μL

抗原檢測(cè)：酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定病毒蛋白，靈敏度0.5 ng/mL

抗體中和效價(jià)：評(píng)估抗體中和能力，IC50值測(cè)定范圍1:10~1:1000

病毒載量分析：臨床樣本病毒定量，精密度±5%

無(wú)菌測(cè)試：驗(yàn)證樣品無(wú)活病毒污染，培養(yǎng)時(shí)間7~14天

穩(wěn)定性測(cè)試：監(jiān)測(cè)病毒儲(chǔ)存存活率，溫度范圍-80°C~25°C

純化效率評(píng)估：病毒顆粒分離純度檢測(cè)，回收率≥90%

宿主細(xì)胞DNA殘留：定量殘留DNA，限值<10 ng/dose

內(nèi)毒素檢測(cè)：細(xì)菌內(nèi)毒素篩查，檢測(cè)限0.01 EU/mL

粒子濃度計(jì)數(shù)：納米顆粒尺寸分析，范圍20~200 nm

感染性測(cè)定：細(xì)胞培養(yǎng)法驗(yàn)證病毒活性，CPE觀察周期48~72小時(shí)

檢測(cè)范圍

疫苗產(chǎn)品：評(píng)估抗原含量及免疫原性，確保免疫效果

生物制藥：監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中病毒安全，預(yù)防交叉污染

臨床診斷樣本：血液、唾液病毒載量定量，輔助疾病管理

環(huán)境水樣：水源病毒污染篩查，保障公共衛(wèi)生安全

食品基質(zhì)：肉類、蔬菜病毒殘留檢測(cè)，預(yù)防食源性疾病

醫(yī)療器械：滅菌后病毒滅活驗(yàn)證，符合無(wú)菌要求

動(dòng)物組織樣本：研究中病毒定量，支持病理分析

細(xì)胞培養(yǎng)物：細(xì)胞庫(kù)存病毒篩查，維持培養(yǎng)純度

基因治療載體：病毒載體滴度測(cè)定，優(yōu)化遞送效率

實(shí)驗(yàn)室研究材料：病毒株定量分析，確保實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性

空氣樣本：氣溶膠病毒監(jiān)測(cè)，評(píng)估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

廢水處理：污水系統(tǒng)中病毒去除效率驗(yàn)證，符合排放標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 17025：實(shí)驗(yàn)室能力通用要求，涵蓋質(zhì)量管理體系

GB/T 34799-2017：病毒核酸檢測(cè)方法通則，規(guī)定技術(shù)參數(shù)

ISO 15189：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力特定要求，確保診斷準(zhǔn)確性

ASTM E1268：病毒滴度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)指南，統(tǒng)一操作流程

GB/T 37823-2019：生物制品病毒安全檢測(cè)規(guī)范，定義安全限值

ISO 22174：食品微生物檢測(cè)通用標(biāo)準(zhǔn)，包含病毒篩查方法

USP <1235>：藥典病毒檢測(cè)章節(jié)，指導(dǎo)制藥質(zhì)量控制

EP 2.6.16：歐洲藥典病毒檢測(cè)規(guī)范，適用于生物制品

GB 19489：實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，確保操作防護(hù)

ISO 13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，整合病毒安全測(cè)試

WHO TRS 978：病毒疫苗檢測(cè)指南，規(guī)范全球一致性

FDA Guidance for Industry：病毒清除驗(yàn)證框架，支持監(jiān)管合規(guī)

檢測(cè)儀器

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：用于病毒核酸定量檢測(cè)，提供高靈敏度和特異性

酶標(biāo)儀：執(zhí)行ELISA抗原或抗體檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)高通量樣本分析

細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：支持病毒滴度測(cè)定，包括CO2培養(yǎng)箱和顯微鏡

流式細(xì)胞儀：分析病毒感染細(xì)胞比例，實(shí)現(xiàn)單細(xì)胞水平定量

超速離心機(jī)：病毒純化和濃縮處理，轉(zhuǎn)速范圍100,000 rpm

生物安全柜：保障病毒操作安全，符合生物安全級(jí)別要求

核酸提取儀：自動(dòng)化病毒核酸純化，提高提取效率和一致性

病毒中和實(shí)驗(yàn)設(shè)備：包括微孔板和恒溫培養(yǎng)箱，用于抗體效價(jià)評(píng)估

電化學(xué)發(fā)光分析儀：高靈敏度抗原檢測(cè)，檢出限達(dá)pg/mL

納米粒子追蹤分析儀：病毒粒子尺寸和濃度測(cè)量，支持粒徑分布分析

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。