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白芷質量評價體系包含三大類共12項核心指標:
有效成分分析:揮發(fā)油總量(≥0.3%)、歐前胡素(≥0.08%)、異歐前胡素(≥0.02%)等香豆素類化合物定量測定
安全性指標:33種有機磷農藥殘留篩查、5種重金屬(鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、銅≤20mg/kg)限量檢測
理化特性檢驗:水分(≤14.0%)、總灰分(≤6.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)、二氧化硫殘留(≤150mg/kg)
微生物控制:需氧菌總數(shù)(≤10?CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤5×103CFU/g)、耐膽鹽革蘭陰性菌及沙門氏菌等致病菌篩查
本檢測體系適用于白芷全產業(yè)鏈質量控制:
原料藥材:采收期白芷鮮品、干燥初加工品及倉儲原料的質量驗收
炮制品檢驗:麩炒白芷、酒制白芷等不同炮制工藝產品的成分變化監(jiān)測
提取物分析:揮發(fā)油提取物純度(≥90%)、CO?超臨界萃取物的指紋圖譜一致性評價
制劑中間體控制:含白芷的中成藥原料投料前的質量復核與批次穩(wěn)定性驗證
進出口檢驗:符合日本漢方藥基準、歐盟傳統(tǒng)草藥產品指令的合規(guī)性檢測
HPLC-DAD法(ChP2020通則0512):采用C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),乙腈-水梯度洗脫程序,流速1.0mL/min,柱溫30℃,檢測波長300nm條件下測定香豆素含量
GC-MS法(GB/T31746-2015):DB-5MS毛細管柱(30m×0.25mm×0.25μm),程序升溫50℃→300℃,EI離子源70eV條件下進行揮發(fā)油成分定性定量分析
ICP-MS法(GB5009.268-2016):微波消解前處理,采用內標校正模式(Rh為內標元素),動態(tài)反應池技術消除質譜干擾的重金屬精準測定方案
QuEChERS-UPLC-MS/MS法:乙腈提取配合PSA凈化劑處理樣本,多反應監(jiān)測模式(MRM)下實現(xiàn)農藥多殘留同步篩查
藥典微生物檢驗法(通則1105-1108):薄膜過濾法預處理樣品后接種特定培養(yǎng)基進行菌落培養(yǎng)計數(shù)與鑒定
Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器與OpenLAB CDS工作站,滿足香豆素類成分的定量分析需求
Thermo ISQ 7000 GC-MS聯(lián)用儀:搭載AS1310自動進樣器與NIST2020譜庫的揮發(fā)油全成分分析平臺
PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:配置三錐接口與四極桿質量過濾器的高靈敏度重金屬分析系統(tǒng)
Waters Xevo TQ-S micro液質聯(lián)用儀:具備ESI源與UNIFI數(shù)據處理軟件的農藥殘留篩查專用設備組
Sartorius微生物檢測系統(tǒng):集成了Milliflex Quantum快速微生物檢測儀與全自動菌落計數(shù)器的完整解決方案
CEM MARS6微波消解儀:40位高壓消解罐設計的前處理設備組,滿足大批量樣本的快速制備需求
銷售報告:出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量,讓自己的產品更具有說服力。
研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時間。
司法服務:協(xié)助相關部門檢測產品,進行科研實驗,為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據。
大學論文:科研數(shù)據使用。
投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低。
準確性較高;工業(yè)問題診斷:較短時間內檢測出產品問題點,以達到盡快止損的目的。
北京中科光析科學技術研究所承諾:我們將根據不同產品類型的特點,并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準,選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試,或根據您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作,我們致力于提高產品質控分析、使用性能檢測能力,并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時,我們將積極跟進新的技術和標準,以最大程度地滿足您的需求和市場要求。
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