檢測(cè)項(xiàng)目

混懸劑質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含四大核心指標(biāo)：粒徑分布特征參數(shù)（D10/D50/D90）、Zeta電位絕對(duì)值、沉降速率常數(shù)及再分散性指數(shù)構(gòu)成基礎(chǔ)物性評(píng)價(jià)框架。流變學(xué)參數(shù)（屈服應(yīng)力、觸變環(huán)面積）反映制劑的臨床應(yīng)用性能?；瘜W(xué)穩(wěn)定性需監(jiān)測(cè)主成分含量變化率及降解產(chǎn)物生成量，《中國(guó)藥典》規(guī)定微生物限度檢查需符合非無(wú)菌制劑標(biāo)準(zhǔn)。

物理穩(wěn)定性研究中需測(cè)定沉降體積比（F值）隨時(shí)間變化曲線，通過(guò)Stokes方程驗(yàn)證理論沉降速率與實(shí)際值的偏差度。界面特性分析包含接觸角測(cè)量與表面張力測(cè)定，用于評(píng)估潤(rùn)濕劑配伍效果。注射用混懸劑需額外進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查與不溶性微粒計(jì)數(shù)，符合USP<788>規(guī)范要求。

檢測(cè)范圍

藥品領(lǐng)域涵蓋口服混懸液（如布洛芬混懸滴劑）、外用混懸劑（爐甘石洗劑）、注射用混懸型緩釋制劑（醋酸亮丙瑞林微球）等三類(lèi)主要?jiǎng)┬?。工業(yè)領(lǐng)域包含農(nóng)藥懸浮劑（吡蟲(chóng)啉SC）、涂料漿料體系及陶瓷釉料懸浮液等非藥用體系。

特殊制劑需擴(kuò)展檢測(cè)維度：溫敏型混懸劑需進(jìn)行相轉(zhuǎn)變溫度測(cè)定；腸溶包衣微粒需開(kāi)展體外溶出度與pH響應(yīng)性測(cè)試；納米混懸體系需執(zhí)行比表面積測(cè)定與晶型穩(wěn)定性研究。生物降解型載體需增加體外釋放動(dòng)力學(xué)模型驗(yàn)證。

檢測(cè)方法

激光衍射法（ISO13320）作為粒徑分析基準(zhǔn)方法，濕法測(cè)量需控制分散壓力在0.5-2.0bar范圍。動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)用于亞微米級(jí)顆粒的Zeta電位測(cè)定，樣品電導(dǎo)率應(yīng)調(diào)節(jié)至50-100μS/cm區(qū)間。離心加速沉降試驗(yàn)采用LUMiSizer分散分析儀，通過(guò)STEP-Technology獲取界面遷移速度矩陣。

流變學(xué)特性采用旋轉(zhuǎn)流變儀測(cè)定：振幅掃描確定線性粘彈區(qū)后執(zhí)行頻率掃描（0.1-10Hz），構(gòu)建儲(chǔ)能模量-損耗模量主曲線?；瘜W(xué)穩(wěn)定性研究采用HPLC-DAD/MS聯(lián)用系統(tǒng)建立強(qiáng)制降解試驗(yàn)方法學(xué)，滿(mǎn)足ICHQ1A指導(dǎo)原則要求。

檢測(cè)儀器

馬爾文Mastersizer3000激光粒度儀配置HydroMV濕法進(jìn)樣系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)0.01-3500μm全量程測(cè)量。布魯克海文ZetaPALS電位分析儀采用相位分析光散射技術(shù)保證高鹽濃度樣品測(cè)量精度。TAInstrumentsAR-G2流變儀配備Peltier溫控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)-40-200℃寬溫域測(cè)試。

穩(wěn)定性研究配套設(shè)備包含Labconco凍干系統(tǒng)（控制殘余水分≤1%）、Binder恒溫恒濕箱（執(zhí)行40℃/75%RH加速試驗(yàn)）及LUMiReader分散穩(wěn)定性分析儀（同步監(jiān)測(cè)12通道樣品透射率變化）。超高效液相色譜系統(tǒng)（WatersACQUITYUPLCH-Class）配置BEHC18色譜柱實(shí)現(xiàn)復(fù)雜基質(zhì)分離

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。