檢測項目

苯甲?；奏さ臋z測體系包含以下核心指標：1.主成分純度測定（≥98%），重點監(jiān)控未反應原料及副產(chǎn)物；2.有機溶劑殘留量（甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm）；3.結(jié)構(gòu)確證（核磁共振氫譜特征峰匹配度≥95%）；4.水分含量（卡爾費休法≤0.5%）；5.重金屬殘留（鉛≤10ppm、鎘≤5ppm）；6.微生物限度（需氧菌總數(shù)≤100CFU/g）。

檢測范圍

本檢測方案適用于以下場景：1.原料藥生產(chǎn)中的合成中間體質(zhì)量控制；2.核苷類藥物制劑中保護基殘留監(jiān)測；3.DNA/RNA合成試劑的質(zhì)量認證；4.生物樣本中代謝產(chǎn)物的痕量分析（檢出限≤0.1μg/mL）；5.環(huán)境樣本中化學污染物的溯源檢測；6.科研用標準物質(zhì)的定值分析。

檢測方法

1.高效液相色譜法（HPLC）：采用C18反相色譜柱（250mm4.6mm,5μm），流動相為乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH6.8）梯度洗脫，流速1.0mL/min，柱溫30℃，紫外檢測波長254nm。系統(tǒng)適應性要求理論塔板數(shù)≥5000，分離度＞1.5。

2.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS/MS）：ESI正離子模式，多反應監(jiān)測（MRM）選擇m/z264.1→152.1（定量離子）和m/z264.1→136.0（定性離子），碰撞能量25eV，離子源溫度500℃。

3.核磁共振氫譜法（¹HNMR）：以氘代二甲亞砜為溶劑，測定δ8.35（嘧啶環(huán)H-6）、δ7.85（苯甲酰基鄰位H）特征峰積分面積比。

4.頂空氣相色譜法：用于殘留溶劑測定，DB-624毛細管柱（30m0.32mm1.8μm），程序升溫50℃保持5min后以10℃/min升至240℃，F(xiàn)ID檢測器溫度280℃。

檢測儀器

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備四元梯度泵、柱溫箱及DAD檢測器；
2.ThermoScientificTSQQuantis三重四極桿質(zhì)譜儀：具備APCI/ESI雙離子源；
3.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振波譜儀：配置5mmBBO探頭；
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：搭配HS-20頂空進樣器；
5.MettlerToledoV30卡爾費休水分測定儀：庫侖法測量精度1μg；
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：石墨爐法測定重金屬含量

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。