檢測(cè)項(xiàng)目

1.1材料性能測(cè)試

重點(diǎn)評(píng)估高分子聚合物、金屬合金及復(fù)合材料的理化特性：
?拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長(zhǎng)率
?邵氏硬度與壓縮模量
?耐腐蝕性（鹽霧試驗(yàn)）
?熱變形溫度（針對(duì)熱塑型材料）

1.2力學(xué)性能驗(yàn)證

模擬實(shí)際使用場(chǎng)景的載荷測(cè)試：
?靜態(tài)三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)（最大承載≥200kg）
?動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試（≥50萬次循環(huán)）
?關(guān)節(jié)活動(dòng)角度精度（1誤差控制）
?抗扭轉(zhuǎn)剛度（Nm/rad）

1.3生物相容性檢測(cè)

依據(jù)ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：
?細(xì)胞毒性（MTT法）
?皮膚致敏性（豚鼠最大化試驗(yàn)）
?重金屬遷移量（ICP-MS法）
?鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)篩查

1.4功能性評(píng)估

基于人體運(yùn)動(dòng)學(xué)的臨床模擬測(cè)試：
?步態(tài)周期支撐力分布（壓力傳感系統(tǒng)）
?能量回饋效率（三維測(cè)力臺(tái)）
?關(guān)節(jié)限位裝置響應(yīng)時(shí)間（高速攝像分析）
?溫度濕度適應(yīng)性（-20℃~50℃環(huán)境箱）

檢測(cè)范圍

2.1產(chǎn)品類型覆蓋

包含但不限于以下類別：
?AFO踝足矯形器（塑料/碳纖維）
?KAFO膝踝足矯形器
?髖關(guān)節(jié)外展支具
?兒童先天性畸形矯正器
?運(yùn)動(dòng)損傷防護(hù)型護(hù)具

2.2適用對(duì)象細(xì)分

按患者群體分類檢測(cè)：
?成人康復(fù)用（體重≤150kg）
?兒童發(fā)育矯正用（年齡分段0-3/4-12歲）
?神經(jīng)損傷患者專用（痙攣控制功能）
?術(shù)后固定支具（X光兼容性驗(yàn)證）

2.3特殊環(huán)境適用性

擴(kuò)展應(yīng)用場(chǎng)景驗(yàn)證：
?水下康復(fù)設(shè)備密封性測(cè)試
?高溫滅菌耐受性（134℃蒸汽滅菌）
?MRI兼容性（鈦合金部件磁化率檢測(cè)）
?防靜電處理（表面電阻≤110^9Ω）

檢測(cè)方法

3.1標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程

采用國際通行方法體系：
?ASTMF2977矯形器靜態(tài)強(qiáng)度測(cè)試規(guī)程
?ISO22675假肢矯形器疲勞試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
?GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列
?ENISO13485質(zhì)量管理體系要求

3.2專項(xiàng)技術(shù)手段

前沿分析技術(shù)的應(yīng)用：
?X射線衍射法測(cè)定金屬晶格結(jié)構(gòu)
?DSC差示掃描量熱法分析材料相變點(diǎn)
?SEM掃描電鏡觀察表面磨損形貌
?CT三維重建評(píng)估內(nèi)部結(jié)構(gòu)完整性

3.3臨床數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析

建立實(shí)驗(yàn)室-臨床聯(lián)合驗(yàn)證機(jī)制：
?表面肌電信號(hào)同步采集系統(tǒng)
?Vicon光學(xué)運(yùn)動(dòng)捕捉系統(tǒng)誤差校正
?Pedar鞋墊式壓力分布動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
?OpenSim生物力學(xué)仿真建模驗(yàn)證

檢測(cè)儀器

4.1基礎(chǔ)測(cè)試設(shè)備

常規(guī)質(zhì)量控制儀器配置：
?Instron萬能材料試驗(yàn)機(jī)（300kN量程）
?Shore硬度計(jì)（A/D型雙模探頭）
?Mitutoyo三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x（1μm精度）
?Taber旋轉(zhuǎn)磨耗儀（CS10磨輪）

4.2精密分析儀器

高端科研級(jí)設(shè)備支持：
?MTS液壓伺服疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)
?Bruker傅里葉紅外光譜儀（ATR附件）
?ZwickRoell沖擊試驗(yàn)機(jī)（擺錘式）
?Malvern激光粒度分析儀

4.3專用檢測(cè)裝置

行業(yè)定制化解決方案：
?GaitUp步態(tài)分析傳感器陣列
?Tekscan壓力分布測(cè)量系統(tǒng)
?BOSE動(dòng)態(tài)力學(xué)分析儀
?Climats環(huán)境模擬試驗(yàn)箱組

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。