人工器官檢測(cè)

2023-12-13 14:28:13

人工器官檢測(cè)

原創(chuàng)版權(quán)

摘要：中析研究所可依據(jù)相應(yīng)人工器官檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)通過各種方法進(jìn)行分析測(cè)試服務(wù)，亦可根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)方案，為客戶提供非標(biāo)檢測(cè)服務(wù)。人工器官檢測(cè)費(fèi)用：樣品初檢后結(jié)合客戶檢測(cè)需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)，樣品量大小：具體樣品量需要根據(jù)客戶的檢測(cè)項(xiàng)目來決定，詳情您可以咨詢工程師。

因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

項(xiàng)目咨詢

醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)

點(diǎn)擊詢價(jià)

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可進(jìn)行人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎等各種樣品材料穩(wěn)定性測(cè)定、血液相容性、組織相容性的分析測(cè)試服務(wù)，依據(jù)的人工器官檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如： SNI ISO 7199-2011等。檢測(cè)周期：常規(guī)到樣后7-15個(gè)工作日出具人工器官檢測(cè)報(bào)告。

人工器官檢測(cè)項(xiàng)目

　　功能性、性能、安全性、生物相容性、故障診斷能力、材料穩(wěn)定性測(cè)定、血液相容性、組織相容性、動(dòng)力學(xué)性能、耐久性、可調(diào)性檢查、抗菌性能測(cè)定、溫度控制能力、運(yùn)動(dòng)準(zhǔn)確性測(cè)定等。

人工器官檢測(cè)范圍

　　樣品一般包括：

　　植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器等

　　接觸式人工器官：人工喉、人工皮膚、人工角膜等等。

人工器官檢測(cè)相關(guān)儀器

　　核磁共振成像(MRI)：用于檢測(cè)和評(píng)估人工器官的結(jié)構(gòu)和功能。它可以生成高分辨率的圖像，顯示人工器官的解剖結(jié)構(gòu)和組織特征。

　　超聲成像儀：用于檢測(cè)和評(píng)估人工器官的形態(tài)和功能。它利用超聲波的回波信號(hào)生成圖像，可以觀察人工器官的大小、位置和血流情況。

　　X射線機(jī)：用于檢查和評(píng)估植入的金屬人工器官，如人工關(guān)節(jié)或心臟支架等。它可以生成X射線圖像，幫助檢測(cè)器官的位置、適配性和植入效果。

　　血液分析儀：用于評(píng)估人工器官對(duì)血液的影響和功能。它可以測(cè)量血液中的各種生化指標(biāo)，如血紅蛋白水平、電解質(zhì)濃度和炎癥標(biāo)志物等，用于監(jiān)測(cè)人工器官的生理狀態(tài)。

　　生物傳感器：用于監(jiān)測(cè)人工器官的生物活性和功能。例如，心臟起搏器可以使用心電圖傳感器來監(jiān)測(cè)心臟的電活動(dòng)，人工腎臟可以使用尿液傳感器來監(jiān)測(cè)尿液的成分和排泄功能。

　　電生理記錄儀：用于檢測(cè)和評(píng)估人工神經(jīng)系統(tǒng)的功能和活動(dòng)。它可以記錄神經(jīng)信號(hào)和腦電圖，用于評(píng)估人工神經(jīng)系統(tǒng)的效果和適應(yīng)性。

　　生物相容性評(píng)估儀器：用于評(píng)估人工器官的生物相容性和生物安全性。它可以進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試、組織相容性測(cè)試和免疫反應(yīng)評(píng)估等，用于評(píng)估人工器官對(duì)生物體的影響和安全性。

人工器官檢測(cè)

人工器官檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO 7199-2009/DAM 1-2011 心血管植入物和人工器官血液-氧氣交換機(jī)(氧合器) 修訂件1:試驗(yàn)方法論、標(biāo)記和抽樣計(jì)劃的說明

　　MS 2434-2011 心血管植入物和人工器官 — 手術(shù)前體外循環(huán)裝置的設(shè)置清單

　　SNI ISO 7199-2011 心血管植入物和人工器官 - 血液 - 氧氣交換機(jī)(氧合器)

　　YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動(dòng)脈管路血液過濾器

　　YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

　　YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

　　YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。