檢測項(xiàng)目

1.1風(fēng)速測試

垂直/水平層流工作臺(tái)需分別測定工作面截面平均風(fēng)速與均勻性。依據(jù)ISO14644-3標(biāo)準(zhǔn)要求：Ⅰ級(jí)生物安全柜面風(fēng)速應(yīng)穩(wěn)定在0.38-0.52m/s；Ⅱ級(jí)A/B型需保持0.25-0.50m/s；潔凈工作臺(tái)常規(guī)要求為0.450.1m/s。

1.2氣流均勻性驗(yàn)證

采用煙霧發(fā)生器進(jìn)行可視化測試：在操作區(qū)前窗開啟高度80%位置釋放示蹤粒子，觀察氣流軌跡應(yīng)呈層流狀態(tài)且無紊流區(qū)。合格標(biāo)準(zhǔn)為示蹤粒子在10秒內(nèi)完全排出且無回流現(xiàn)象。

1.3懸浮粒子濃度測定

按GB/T16292-2010規(guī)定布置25個(gè)采樣點(diǎn)（55網(wǎng)格），使用激光粒子計(jì)數(shù)器測量≥0.5μm和≥5μm粒子數(shù)。百級(jí)潔凈度要求每立方米≥0.5μm粒子≤3520個(gè)；萬級(jí)則需≤352000個(gè)。

1.4HEPA過濾器完整性

采用PAO/DOP氣溶膠挑戰(zhàn)性測試：上游濃度維持10-20μg/L時(shí)，下游掃描檢漏儀讀數(shù)不得超過0.01%泄漏率。過濾器邊框與框架連接處需重點(diǎn)檢測。

檢測范圍

2.1設(shè)備類型覆蓋

包括但不限于：垂直層流潔凈臺(tái)（ClassⅡA2/B2）、水平層流潔凈臺(tái)（ClassⅠ）、PCR專用工作站、細(xì)胞培養(yǎng)專用超凈臺(tái)等特殊變體設(shè)備。

2.2應(yīng)用場景分類

制藥企業(yè)無菌灌裝線配套設(shè)備、疾控中心P2/P3實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、電子行業(yè)精密元件裝配臺(tái)、醫(yī)院靜脈配置中心操作臺(tái)等不同場景的差異化檢測要求。

2.3運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測

涵蓋空載運(yùn)行驗(yàn)證（初始性能確認(rèn)）、滿載模擬測試（動(dòng)態(tài)性能評(píng)估）、年度周期性校驗(yàn)（持續(xù)合規(guī)性驗(yàn)證）三大工況下的全生命周期檢測。

檢測方法

3.1風(fēng)速計(jì)測量法

采用熱線式風(fēng)速儀進(jìn)行九點(diǎn)網(wǎng)格法測量：將工作面劃分為邊長≤30cm的正方形網(wǎng)格，每網(wǎng)格中心點(diǎn)持續(xù)測量30秒取均值。計(jì)算所有測點(diǎn)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)≤20%。

3.2粒子計(jì)數(shù)器法

執(zhí)行ISO21501-4校準(zhǔn)程序：采樣探頭距工作面高度15cm平行移動(dòng)掃描，單次采樣時(shí)間≥1分鐘且采樣量≥28.3L/min。需進(jìn)行三次重復(fù)測量取95%置信區(qū)間。

3.3微生物沉降菌測試

依據(jù)GB/T16294-2010放置φ90mm培養(yǎng)皿暴露30分鐘，37℃培養(yǎng)48小時(shí)后計(jì)數(shù)。百級(jí)潔凈區(qū)要求沉降菌≤1CFU/皿；萬級(jí)區(qū)域≤3CFU/皿。

3.4照度與噪聲測試

使用LX1010B照度計(jì)按九宮格布點(diǎn)法測量工作面照度均值≥300lx；聲級(jí)計(jì)距設(shè)備前表面1m處測量運(yùn)行噪聲應(yīng)≤65dB(A)。

檢測儀器

4.1精密風(fēng)速計(jì)

TSI9565-P型熱敏式風(fēng)速儀：量程0-30m/s,分辨率0.01m/s,精度2%讀數(shù)+0.05m/s,配備三維可調(diào)支架實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位。

4.2激光粒子計(jì)數(shù)器

CLiMETCI-450X六通道設(shè)備：可同時(shí)監(jiān)測0.3/0.5/1.0/2.0/5.0/10μm六個(gè)粒徑通道,采樣流量28.3L/min,符合JISB9921校準(zhǔn)規(guī)范。

4.3氣溶膠發(fā)生器

TDA-5B型多分散相發(fā)生器：可產(chǎn)生0.1-10μm粒徑的PAO/DOP氣溶膠,濃度控制精度5%,配套TDA-2H型光度計(jì)實(shí)現(xiàn)上下游濃度同步監(jiān)測。

4.4智能檢漏系統(tǒng)

ATITDA-6i全自動(dòng)掃描裝置：配備柔性探頭實(shí)現(xiàn)HEPA過濾器全斷面掃描,最小可檢出0.003%泄漏率,數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄并生成三維泄漏分布圖。

4.5綜合校驗(yàn)平臺(tái)

Fluke922多功能校驗(yàn)儀：集成壓差、溫濕度、CO?濃度等多參數(shù)同步采集功能,支持Modbus協(xié)議實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至LIMS系統(tǒng)

檢測報(bào)告作用

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。