檢測項目

床體結(jié)構(gòu)穩(wěn)固性：評估整體機械強度和抗變形能力。靜態(tài)載荷測試上限1000N，動態(tài)疲勞測試循環(huán)10000次。

升降高度精度：測量垂直運動準(zhǔn)確度和重復(fù)性。高度誤差范圍±1mm，重復(fù)定位精度測試間隔10cm。

傾斜角度準(zhǔn)確性：驗證傾斜功能偏差和鎖定穩(wěn)定性。角度誤差不超過±0.5度，鎖定后漂移量小于0.1度。

旋轉(zhuǎn)功能平滑度：檢測旋轉(zhuǎn)機構(gòu)的流暢度和定位精度。旋轉(zhuǎn)范圍0-360度，定位偏差±1度，摩擦系數(shù)0.3-0.6。

鎖緊裝置可靠性：測試鎖緊機制在負載下的保持力。鎖定力最低200N，釋放力不超過50N。

表面摩擦力測量：評估材料防滑特性防止病人移位。動態(tài)摩擦系數(shù)范圍0.2-0.8，表面粗糙度Ra值0.8-1.2μm。

材料生物相容性：確認表面無毒性化學(xué)浸出。重金屬含量低于1ppm，pH值中性測試。

應(yīng)急釋放功能：確保緊急機制響應(yīng)速度和可靠性。釋放時間小于2秒，無卡滯測試循環(huán)100次。

清潔消毒耐受性：檢驗材料抗腐蝕和變形能力。重復(fù)清潔后變形率小于0.5%，無化學(xué)殘留。

手動操作力檢測：測量手柄操作符合人體工程學(xué)。操作力上限50N，扭矩精度±5%。

腳輪運動穩(wěn)定性：評估移動中床體晃動幅度。位移偏差小于2mm，負載測試至150kg。

連接件緊固強度：檢查螺栓和接口連接可靠性。拉拔力測試上限500N，疲勞壽命5000次。

檢測范圍

手術(shù)床主體框架：主要支撐結(jié)構(gòu)確保整體剛性。

升降柱組件：垂直運動傳動部件控制高度調(diào)節(jié)。

旋轉(zhuǎn)軸機制：實現(xiàn)水平旋轉(zhuǎn)功能的關(guān)鍵部分。

鎖緊手柄裝置：手動固定位置的機械部件。

表面覆蓋材料：直接接觸病人的抗菌涂層區(qū)域。

驅(qū)動齒輪系統(tǒng)：傳遞手動操作力的內(nèi)部傳動組件。

應(yīng)急釋放機構(gòu)：安全裝置用于快速解鎖位置。

腳輪支撐單元：移動性基礎(chǔ)組件包括輪軸和制動。

緊固連接螺栓：確保組裝牢固的金屬緊固件。

控制接口面板：操作指示和手動調(diào)節(jié)區(qū)域。

床面邊緣防護：防止病人滑落的邊緣結(jié)構(gòu)。

潤滑系統(tǒng)部件：手動機械的潤滑油脂和密封組件。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF1852醫(yī)療床安全和性能規(guī)范。

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO80601-2-52醫(yī)用床基本安全和性能標(biāo)準(zhǔn)。

EN60601-1醫(yī)療電氣設(shè)備通用安全要求。

GB/T5226.1-2019機械電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)。

ISO10993-5醫(yī)療器械生物學(xué)評價測試方法。

ASTME84材料表面燃燒特性測試標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T26125電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于靜態(tài)和動態(tài)載荷測試。功能：施加精確力測量結(jié)構(gòu)變形和疲勞壽命。

激光測距儀：高精度距離測量設(shè)備。功能：量化升降高度和位置誤差范圍。

角度測量儀：檢測傾斜和旋轉(zhuǎn)角度偏差。功能：記錄角度變化并計算穩(wěn)定性參數(shù)。

表面粗糙度測試儀：評估表面紋理和摩擦特性。功能：測量摩擦系數(shù)和粗糙度值確保防滑安全。

力傳感器系統(tǒng)：檢測手動操作力大小。功能：實時監(jiān)測手柄操作力和應(yīng)急釋放力。

化學(xué)分析設(shè)備：分析材料成分和浸出物。功能：測試重金屬含量和生物相容性指標(biāo)。

運動軌跡記錄儀：追蹤床體移動路徑。功能：捕捉位移數(shù)據(jù)驗證運動平滑度。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。